СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ПРОГРАММ ХИМИОТЕРАПИИ РАЗЛИЧНОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ В ЛЕЧЕНИИ ОСТРОГО ЛИМФОБЛАСТНОГО ЛЕЙКОЗА У ДЕТЕЙ (13.02.2012)

Автор: Бойченко Эльмира Госмановна

% n RFS

% n RFS % n RFS % n RFS %

SRG1 127 85±3 123 80±4 163 84±3 106 70±4 121 80±4

HRG2 82 67±5 75 81±5 121 77±4 84 59±5 97 71±5

1 – р BFM-PECO = 0,006; p MB 91-PECO = 0,041; p MB2002-PECO = 0,023

2 – p MB 91-PECO = 0,006; p MB2002-PECO = 0,009

В отношении показателя OS (табл. 27) для группы SRG достоверных различий между анализируемыми группами выявлено не было, тогда, как для HRG подтверждено преимущество протокола МВ 2002 по сравнению со всеми другими анализируемыми протоколами: BFM (р = 0,003), MB 91 (р = 0,015), PECO (р < 0,001) и COALL (р = 0,012).

Таблица 27. Общая выживаемость для пациентов групп стандартного и высокого риска по критериям NCI

BFM MB 91 MB 2002 PECO COALL

% n OS % n OS % n OS %

SRG1 130 85±3 130 82±3 166 85±3 106 78±4 121 84±3

HRG2 88 66±5 86 70±5 123 85±3 89 60±5 100 72±4

1 – n.s.

2 – p MB2002- BFM = 0,003; p MB2002- MB 91 = 0,015; p MB2002-PECO < 0,001; p MB2002- COALL = 0,012

На основании проведенного анализа выживаемости для пациентов групп стандартного и высокого риска по критериям NCI были построены кривые выживаемости, которые продемонстрированы на рис. 7.

Обращал внимание тот факт, что разница в результатах терапии между пациентами групп высокого и стандартного риска на протоколах группы МВ была незначительной, в некоторых случаях результаты были практически равны (например, в отношении RFS на протоколе МВ 91: 80±4% для SRG и 81±5% для HRG; в отношении OS на протоколе МВ 2002: 85±3% для обеих групп риска), в то время как на других протоколах разница в показателях выживаемости между разными группами риска превышала 10% в отношении всех видов выживаемости.

А. В.

Рисунок 7. Бессобытийная выживаемость: А. NCI-низкий риск; В. NCI-высокий риск

1 – BFM; 2 – MB 91; 3 – MB 2002; 4 – PECO; 5 – COALL.

Нами также проведен анализ исходов терапии в зависимости от инициальных клинических характеристик пациентов. Результаты анализа EFS представлены в табл. 28. Вновь продемонстрированы более высокие результаты протоколов BFM, MB 91, МВ 2002 и COALL по сравнению с протоколом PECO в отношении преобладающей возрастной категории пациентов от 1 года до 10 лет (р = 0,028, р = 0,011, р < 0,001 и р = 0,023, соответственно), мальчиков (n.s. для BFM, р = 0,006, р < 0,001 и р = 0,046, соответственно), больных с исходным гиперлейкоцитозом (n.s. для BFM, р = 0,006, р < 0,001 и р = 0,007, соответственно) и пациентов без инициального поражения ЦНС (р = 0,013, р = 0,010, р < 0,001 и р = 0,012, соответственно).

Протоколы BFM (p = 0,027), MB 91 (p = 0,011), МВ 2002 (р < 0,001) продемонстрировали достоверно более высокий результат в подгруппе пациентов с исходным поражением ЦНС по сравнению с протоколом COALL.

На полных выборках больных подтверждено достоверное преимущество протокола МВ2002 перед COALL в отношении подгрупп пациентов с исходным уровнем лейкоцитов от 25.0* 109/л до 50.0* 109/л (р = 0,006), с исходным вовлечением ЦНС (р < 0,001), пациентов с исходным размером селезенки менее 4 см (р = 0,007).

Протокол МВ 2002 продемонстрировал достоверное преимущество перед всеми другими протоколами в отношении пациентов с Т-ОЛЛ: BFM (р = 0,007), МВ 91 (р = 0,023), PECO (р = 0,004) и COALL (р = 0,018).

Таблица 28. Бессобытийная выживаемость в зависимости от инициальных клинических характеристик пациентов

BFM-90 MB-91 MB-2002 PECO-92 COALL-92

% n EFS % n EFS % n EFS % n EFS %

Общее количество пациентов 234 72±3 227 73±3 292 78±2 214 60±3 224 70±3

Возраст:

До года 1 4 75±22 2 50±35 10 80±13 2 50±35 6 50±25

От 1 года до 10 лет2 181 74±3 173 75±3 223 81±3 167 62±4 160 75±3

? 10 лет3 49 64±7 52 65±7 59 65±6 45 52±7 58 58±6

Мальчики4 129 65±4 119 73±4 167 79±3 141 56±4 125 71±4

Девочки5 105 80±4 108 72±4 125 76±4 73 68±5 99 70±5

Количество лейкоцитов в ПК/?l

< 25.0006 173 81±3 159 77±3 180 80±3 153 68±4 149 77±3

25.000 – 50.0007 17 53±12 27 56±10 43 76±7 21 57±11 29 41±9

50.000 -100.0008 16 63±12 19 74±10 36 80±7 19 47±11 25 76±8

? 100.0009 28 36±9 22 64±10 33 68±8 21 15±8 21 55±11

Вовлечение ЦНС:

Нет поражения10 215 72±3 206 73±3 260 80±2 208 60±3 214 72±3


загрузка...