Комплексная клинико-экономическая и фармакоэпидемиологическая оценка противоаллергических препаратов – путь оптимизации лечения и профилактики аллергодерматозов (11.10.2010)

Автор: Разваляева Анжелика Викторовна

Для фармакотерапевтического режима цетиризин 20мг характерна недостаточно высокая эффективность на фоне высоких расходов. Кроме этого стоимость дополнительного бессимптомного дня составляет 1,9$, что не является рациональным.

В структуре заболевания «крапивница» на долю острой крапивницы приходится 58,7%, а хронической крапивницы – 41,3%. ОК в 23,4% случаев сочетается с другой аллергопатологией (АР, БА, АтД, лекарственная аллергия) и в 19,6% с неаллергическими заболеваниями (12,7% патология ЖКТ, 9,3% патология верхних и нижних дыхательных путей, 0,9% СКВ, 3,5% - заболевания щитовидной железы). ХК сочетается с другими аллергическими заболеваниями в 24,9% случаев, а с состояниями неаллергического генеза в 31,7% случаев (заболевания ЖКТ – 27,4%, патология верхних и нижних дыхательных путей – 12,8%, заболевания щитовидной железы – 6,6%, беременность 1,3%).

Недостаточно используются возможности диагностического поиска этиологического фактора ХК врачами всех специальностей (только 5% среди врачей дерматологов, 15%- терапевтов, 50-60% – аллергологов-иммунологов), что приводит к отсутствию дифференцированного подхода к назначению патогенетической базисной терапии и, как следствие, отсутствию контроля над течением заболевания.

В структуре потребления средств, применяемых для лечения ОК, преобладает назначение антигистаминных препаратов первого поколения (70%). Недостаточно широко применяются АГП второго поколения (59%) и сокращается длительность лечения данной группой препаратов (у 65,1% пациентов).

В структуре потребления средств, применяемых для базисной терапии ХК, преобладают седативные АГП 1 поколения (41,3%). Антигистаминные препараты 2 поколения применяются недостаточно широко (38,9%) и длительность терапии данной группой препаратов была недостаточна в 64% случаев.

К наиболее типичным ошибкам фармакотерапии крапивницы относятся: необоснованное применение ЛС, не соответствующих ее тяжести (сГКС в высоких среднесуточных дозах при легкой (по описанию) крапивнице) – 55,4%; назначение препаратов, приводящих к временному субъективному улучшению состояния больного, но не позволяющих объективно достигнуть выздоровления, а также обладающими выраженными побочными эффектами (АГП 1 поколения) – 62,3%; необоснованное использование ЛС с недоказанной клинической эффективностью (стабилизаторы мембран тучных клеток – 16,7%, витамины - 32,1%, пероральный прием перманганата калия – 38,4%, ментоловая мазь – 20,%, тиосульфат натрия – 58,4% при отсутствии базисной терапии АГП 2 поколения).

Стереотипы назначения малоэффективных препаратов у врачей связны с плохим знанием современных национальных рекомендаций по лечению крапивницы (60% аллергологов-иммунологов, 23,3% терапевтов и 10% дерматологов знакомы с согласительным документом).

В структуре реализации антиаллергических препаратов лидируют АГП 1 поколения – 73,3%. В других группах антиаллергических средств по объему реализации преобладали генерики.

Более половины (52%) пациентов нестрого следуют врачебным предписаниям вследствие отсутствия достаточного эффекта от назначенного лечения в первые дни терапии и отказа от дальнейшего применения препаратов (56%) и в 19% случаев из-за самостоятельного приобретения более дешевых (генерических) препаратов.

Проводимая базисная антиаллергическая терапия оказывает влияние на показатели качества жизни больных с ХИК. Назначение циклоспорина А в большей степени увеличивает показатели КЖ (на 49,7 баллов) по сравнению с пациентами, получающими комбинированную терапию цетиризином 10мг + ранитидином и цетиризином 20 мг (прирост показателя составил 38,1 балл и 36 баллов соответственно). Данное преимущество сохранялось и в течение 8 недель наблюдения.

По результатам комплексного клинико-экономического анализа были определены схемы терапии с наиболее предпочтительными фармакоэкономическими показателями (в порядке убывания): циклоспорин А > цетиризин 10мг+ранитидин > цетиризин 20 мг.

Назначение циклоспорина А (Сандиммун Неорал 2,5мг/кг/сутки) обеспечивает наиболее быстрое достижение контроля над течением заболевания и максимальное число бессимптомных дней (2680 на 100 больных за 12 недель исследования), чем терапия цетиризином 10мг+ренитидин (Зиртек 10мг/сут + Зантак 300мг/сут) и цетиризин 20 мг (Зиртек 20мг) (1467 и 1393 бессимптомных дня соответственно).

В структуре расходов на лечение тяжелой ХИК на фоне терапии циклоспорином А преобладают прямые медицинские затраты, а на фоне альтернативных схем – непрямые затраты. Назначение циклоспорина А приводит к снижению частоты развития обострения заболевания, уменьшает потребность в стационарной помощи, тем самым приводит к сокращению потребления ресурсов здравоохранения Волгоградской области и прямых медицинских затрат.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

При разработке стандартов и протоколов диагностики и лечения крапивницы необходимо четко определить задачи врачей различных специальностей (терапевтов, дерматологов и аллергологов-иммунологов) в наблюдении за пациентами с данной патологией.

Рекомендовать выполнение теста с аутологичной сывороткой как скринингово метода диагностики аутоиммунной формы ХК для своевременной адекватной противоаллергической терапии.

Рекомендовать назначение циклоспорина А в дозе 2,5 мг/кг/сутки в качестве базисной противоаллергической терапии пациентам с тяжелой ХИК торпидной к противоаллергической терапии первой линии и требующей высоких доз сГКС для купирования обострения.

Рекомендовать при оценке эффективности терапии больных ХК учитывать динамику показателей КЖ, используя валидизированный нами специфический опросник «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL).

С целью повышения качества помощи больным с крапивницей рекомендовать использование результатов клинико-экономического анализа в образовательных программах для врачей и пациентов. В программы для врачей рекомендуется включить данные о необходимости использования фармакоэкономических показателей антиаллергических препаратов из различных клинико-фармакологических групп при индивидуальном подборе терапии больным ХК, а также данные о вариабельности показателей эффективности и безопасности у различных генерических препаратов. В образовательные программы для пациентов рекомендуется включить данные о том, что несоблюдение врачебных рекомендаций, в конечном итоге, приводит к значительному повышению стоимости терапии ХК и росту затрат на лечение ее осложнений.

С целью обеспечения соответствия фармакотерапии ХК международным и национальным рекомендациям, а также рационального использования бюджетных средств, рекомендуется использовать результаты комплексного сравнительного клинико-экономического анализа антиаллергических препаратов как обязательное условие при составлении формуляров различных уровней.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

Статьи в научных журналах и изданиях, рекомендованных ВАК РФ

Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Шишиморов И.Н., Шаталин А.В. Современные аспекты фармакоэпидемиологии аллергического ринита у детей. // Педиатрическая фармакология. – 2009. - № 6, т. 6. – С. 60-65.

Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Михайлова Д.О. Фармакоэпидемиологическое исследование хронических крапивниц у взрослых в Волгограде. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. - №2 (34). – С. 37-40.

Разваляева А.В., Некрасова Е.Е., Вергейчик Е.Н., Губанова Л.Б. Сравнительная оценка биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей. // Астраханский медицинский журнал. – 2010. - № 4. – С 43-46.

Разваляева А.В., Некрасова Е.Е., Малюжинская Н.В. Разработка русской версии опросника CU-Q2oL для изучения качества жизни у пациентов с хронической крапивницей // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2010. - № 4. – С 282-285.

Петров В.И., Разваляева А.В., Некрасова Е.Е., Малюжинская Н.В. Оценка качества жизни пациентов, страдающих хронической идиопатической крапивницей. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. - №4. – С. 24-28.

Петров В.И., Разваляева А.В., Гребнев С.А., Малюжинская Н.В. Клиническая эффективность циклоспорина при хронической идиопатической крапивнице у взрослых. // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2010. - № 2, том 6 – С. 248-252.

Петров В.И., Малюжинская Н.В., Шишиморов И.Н., Разваляева А.В. Клиническая эффективность и противовоспалительная активность различных вариантов терапии персистирующего аллергического ринита у детей. // Российский аллергологический журнал. – 2010. - № 5. – С 35-39.

Петров В.И., Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Горбунов В.А. Оценка общих затрат на лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых в зависимости от схемы противоаллергической терапии. // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2010. - № 4. – С 293-297.

Разваляева А.В., Некрасова Е.Е., Вергейчик Е.Н., Губанова Л.Б., Малюжинская Н.В. Сравнительная оценка клинической эффективности препаратов цетиризина при лечении хронической крапивницы и биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. - №4. – С. 36-39.

Малюжинская Н.В., Разваляева А.В., Гарина М.В., Шаталин А.В., Горбунов В.А. Метод прерывистого измерения сопротивления дыхательных путей: применение проб с бронхолитиками у детей. // Педиатрическая фармакология. – 2010. - № 6, . – С. 44-46.

Петров В.И., Разваляева А.В., Малюжинская Н.В. Фармакоэкономический анализ противоаллергической терапии хронической идиопатической крапивницы // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. - №4. – С. 19-23.

Малюжинская Н.В., Гарина М.В., Шаталин А.В., Смирнов Н.А, Горбунов В.А., Разваляева А.В. Нормативные показатели легочной функции у детей раннего возраста с помощью методики определения сопротивления дыхательных путей. // Вопросы современной педиатрии. – 2010. - № 6. – С 38-41.

Разваляева А.В., Антонов Ю.В. Сезонный аллергический ринит: диагностические и экономические аспекты. // Российский аллергологический журнал. - 2005. - № 3. – С. 41-44.

Статьи в научных сборниках и журналах

Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Сергеева Н.П., Шемякина И.Л., Качанова-Махова Е.А. Клиническая эффективность и безопасность генериков цетиризина в лечении атопического дерматита у детей. // Материалы XV Всероссийского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва. – 2008. – С. 214.

Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Сергеева Н.П., Шемякина И.Л. Оптимизация наружной терапии, направленной на долгосрочный контроль симптомов атопического дерматита у детей. // Материалы XV Всероссийского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва. – 2008. – С. 214.

Разваляева А.В., Малюжинская Н.В., Сергеева Н.П., Качанова-Махова Е.А Оценка клинической эффективности препарата Кестин 20 в лечении персистирующего аллергического ринита. // Труды Национальной конференции «Аллергология и клиническая иммунология – междисциплинарные проблемы». – Москва – Российский аллергологический журнал, 2008. - № 1, прил. 1. – С. 168-169 .

Разваляева А.В., Шемякина И.Л., Зорина Е.Е. Клинико-эпидемиологическая характеристика пациентов с крапивницей. // Аллергология и иммунология в педиатрии. - № 3 (18). – 2009. – С. 48-49.


загрузка...